Certifications &

Communication

Nouveau Dispositif Médical

La Région Nouvelle-Aquitaine  #Institution apporte sa reconnaissance et son soutien financier au projet de recherche & développement et d'innovation médicale de la société Mayfair Developments de Natacha Chetritt-Bonneyrat, audioprothésiste à La Rochelle, pour la miniaturisation du dispositif médical dédié à la méthode ØREBLUE® dans la prise en charge des patients souffrant d'acouphènes et d'hyperacousie.


Le journal Sud-Ouest s'en fait l'écho dans son édition du 3 décembre 2019.

Enregistrement ANSM

Récépissé de déclaration d'enregistrement à l'ANSM du dispositif médical dédié à la méthode ØREBLUE pour le traitement des patients souffrant de symptômes d'acouphènes et d'hyperacousie.

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Norme ISO 13485:2016

L'ISO 13485 est une norme internationale de management de la qualité qui permet la mise en oeuvre des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et services associés.

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Certification CE Médical Classe IIa

Le CE Médical suivant la Directive Européenne 93/42/EEC Medical Devices est la reconnaissance officielle que le dispositif certifié répond aux exigences de sécurité et de performance imposées aux matériels de santé, et garantit que le bénéfice/risque a été clairement démontré.

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ABSTRACT Évaluation du Rapport Clinique

Abstract de l'étude clinique rétrospective publié le 21 mars 2019 par le Docteur Gabrielle Cremer.

Étude démontrant la performance et la sécurité du dispositif dans le traitement des acouphènes et de l'hyperacousie.

Communiqué de Presse

Communiqué de Presse de Mayfair Developments SAS 

Présentation de la méthode ØREBLUE® aux professionnels de la santé  et du corps médical. 22 mars 2019

MAYFAIR DEVELOPMENTS S.A.S
Madame Natacha CHETRITT-BONNEYRAT

18 rue Sénac de Meilhan

17000 La Rochelle - France

+33 (0)5 46 28 74 41

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